Hreinar járnspólur fyrir lækningatæki|Xinye Taiming
Læknisstig hreina járnspólar með mjög háum hreinleika og lífsamrýmanleika fyrir lífskjörin
Bylta árangur lækningatækja
Læknisfræðiritur Xinee Taiming eru hannaðir til að uppfylla strangar kröfur skurðlækningatækja, ígræðanlegra tækja og greiningarbúnaðar. Með99,95%+ hreinleikiOgNanoscale yfirborðs nákvæmni, vafningar okkar tryggja núll agna mengun, framúrskarandi tæringarþol og langtíma lífsamrýmanleika. Í samræmi viðISO 13485, FDA 21 CFR 820, ogESB MDR, þeir eru tilvalnir fyrir Hafrannsóknastofnun íhluta, vélfærafræði skurðaðgerð og ífarandi ígræðslu í lágmarki.
Samsetning lífsamhæfða efnis
| Element | Hámarks leyfilegt (ppm) | Læknisstaðall |
|---|---|---|
| Járn (Fe) | Meiri en eða jafnt og 99,95% | ISO 10993-5 |
| Nikkel (Ni) | Minna en eða jafnt og 5 | USP flokkur VI |
| Blý (Pb) | Minna en eða jafnt og 1 | ICH Q3D (stig 1) |
| Króm (CR) | Minna en eða jafnt og 10 | ASTM F3184 |
| Brennisteinn (s) | Minna en eða jafnt og 3 | ISO 5832-1 |
| Sérsniðin óhreinindasnið sem er í boði fyrir tauga- eða barnabúnað. |
Gagnrýninn árangur
1. Heiðarleiki skurðaðgerða
Ójöfnur á yfirborði: Ra minna en eða jafnt og 0. 05 μm (spegill-fellt)
Edge Precision: Laser-skera með minna en eða jafnt og 5 μm burr-frjáls þol (EN ISO 17664)
Cleanroom umbúðir: Class 1000 Certified, ögn fjöldi<10/ft³
2.. Sjúkra seiglu
Autoclave stöðugleiki: 300+ hringrás við 135 gráðu (AAMI ST79 samhæfur)
Gamma geislunarviðnám: Allt að 50 kgy án útsaum
Etýlenoxíð (ETO): Full gegndræpi fyrir djúpa bensínskenningu
3. Núll segul truflun
Leifar segulmagn: <0.005 mT (ASTM F2503 MRI-safe)
Stöðugleiki gegndræpi: ± 1% svíf yfir 10- ár herma öldrun
4.. Þreytuþolin hönnun
Hringlaga þrek: 10⁸ lotur við 150 MPa (ISO 5840 hjarta- og æðakerfi)
Brot hörku: 75 MPa√m (áreiðanleiki ígræðslu)
Læknisfræðileg umsóknar fylki
| Gerð tækis | Lykilnotkunarmál | Árangursgilding |
|---|---|---|
| Vélfærafræði skurðaðgerð | Töng stýrivélar | 0. 001mm staðsetningarnákvæmni (CE merkt) |
| Ígræðanlegar dælur | Lyfjagjafakjarnar | 15- ár hermt tæringarpróf (ASTM F2129) |
| Greiningarmyndun | Hafrannsóknastofnunarstig | <0.1ppm ferromagnetic impurities |
| Tannhljóðfæri | Aðlögun tannréttingar | 50, 000+ spennuhringrás án aflögunar |
Tæknilegar upplýsingar
| Færibreytur | Gildi |
|---|---|
| Togstyrkur | 280–350 MPa (annealed for Forchability) |
| Lenging | 40–50% |
| Örhæfi | 7 0 - 90 HV0.1 |
| Hitaleiðni | 80 W/m·K |
| Vísir um spólu | Þykkt: {{0}}. 1–2. 0 mm (± 0,5%) |
| Breidd: 1 0 - 500mm (± 0,1mm) | |
| Vottanir | ISO 13485, MDR viðauki I, Rohs 3 |
Framleiðsla ágæti
Ultra-Clean framleiðsla:
Þrefaldur tómarúm bogabætur (var) fyrir örveru smásjár
Valkosti Rafmagns Remelting (ESR) fyrir einkunnir í taugakerfi
Rekjanleika:
Hluti-sértæk efni vegabréf með SEM/EDS greiningarskýrslum
Full DSC (mismunadrif skannar kalorímetry) hitauppstreymi
Sjálfbærni og öryggi
Vinnsla sem ekki er eitruð: Núll PFA, þalöt eða halógenuð efnasambönd
Endurvinnsla lokaðra lykkja: 99,9% Batahlutfall efnis fyrir framleiðslu rusl
Öryggi sjúklinga: Í samræmi við ESB MDR 10. grein (eftirlit eftir markaðinn)
Algengar spurningar
Sp .: Hvernig koma vafningar þínar í veg fyrir jónskempingu í saltumhverfi?
A: Sértækt pasivation lagið dregur úr losun jóns til<0.01 μg/cm²/week (ISO 10993-15 compliant).
Sp .: Geturðu framboð á vafningum fyrir MRI-leiðsögn skurðaðgerðar vélmenni?
A: Já-afbrigði sem ekki eru ferrit með μ-málmhlífar í boði (prófuð við 7 Tesla).
Sp .: Hver er leiðartími fyrir spólur með hreinsiefni?
A: 14 dagar fyrir venjulegar sérstakar; 21 dagar fyrir Eto-gildi lotur.
Sp .: Veitir þú frumudrepandi skýrslur?
A: Full ISO 10993-5 prófunarskýrslur fylgja með öllum læknisfræðilegum pöntunum.
Af hverju Xinye Taiming?
Læknisfræðilegi: 10+ ár að veita Siemens Healthineers, Medtronic og Stryker
Áhættustjórnun: FMEA-ekin framleiðsla með ISO 14971 samræmi
Hröð frumgerð: 72- klukkutíma sýnishorn fyrir FDA 510 (k) Uppgjöf
Pakki
Pure Iron er venjulega pakkað með ryð-forvarnarolíu, vafið í plastfilmu og fest með plast- eða málmböndum. Það er síðan sett á trébretti eða í tréköstum, stundum með rakaþéttum pappír eða tómarúm umbúðum til að auka vernd við flutning og geymslu.
Flutningur
Hjá Taiyuan Xinye Taiming Framleiðslu og vinnslu Co., Ltd., afhendum við á skilvirkan hátt vörur um allan heim, meðhöndlum flutning og tollgæslu og tryggjum hratt, öruggar og vandræðalausar flutninga til allra heimshluta.
Félagi
Við erum stolt af því að hafa stofnað sterkt, traust samstarf við leiðandi stálfyrirtæki. Þessi bandalög hafa gert okkur kleift að auka rekstur okkar, tryggja afhendingu á hágæða vörum og viðhalda forystu okkar í iðnaði, keyra ágæti og nýsköpun.
